...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...（一）疾病（传染病及某些非传染病）的发病与死亡报告卡。（二）临床各种检验的记录或病例卡。（三）流行较严重的寄生虫病（例如血吸虫病等）与发病范围较广的地方病（克山病等）有单独和综合防治机构进行登记及报告等资料。（四）人口统计、出生报告及迁移...
...实验室检查可见血沉加快、中性粒细胞增高、血小板计数减少、、高球蛋白血症、补体下降、类风湿因子(rf)阳性。 组织病理主要为真皮乳头下到网状层的毛细血管炎和小血管炎，血管扩张，内皮细胞肿胀、渗出，管腔狭窄、闭塞，有血栓形成，管壁有纤维蛋白样...
...关键词：《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期，中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》，跨度为从1903～1986年的83年。 第一辑收录了从1903～1978年的10200篇医学史论文。主要有关中...
...以往的实验室检查有梅毒螺旋体检查，梅毒血清试验和脑脊液检查。随着基因诊断技术的发展，PCR技术应用检测梅毒螺旋体DNA，使梅毒的诊断变得准确、快速、敏感。...
...使用专门的电子技术设备进行的侦察。如无线电技术侦察、雷达侦察和电视侦察等。主要任务是侦察、侦听敌方雷达、无线电通信、导弹制导等电子设备发射的信号，获取其技术参数、通信内容、所在位置等情报。...
...（一）申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...（一）条图 又名长条图 ，以条的长度表示事物的数量。可用以表示绝对数、也可用以表示相对数或平均数，常用的有单式条图、复式条图和分段条图。1．单式条图：如图2.1，为某医院十年来六种疾病住院患者死亡人数。其资料见表2.6。2．复式条图：用以...
...在整理数据之前，首先对每一份原始资料进行查核，有无未填写或填写错误的表格，资料是否完整，将不合格的资料剔除，填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项，然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析，则按设计和程序及相应的编码，由调查...
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