...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...严厉查处从中药材专业市场非法购进中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材等违法违规行为；推进农村药品监督供应网络建设，鼓励、支持已通过ＧＳＰ认证的药品零售企业跨区域向农村连锁经营，并聘请乡（镇）、村药品监督员，建立起农村药品监督网络，...
...本报讯（记者袁立新）深圳2003年度医疗机构药品集中招标采购近日完成，全市78家非营利性医疗机构全部参与，招标药品约占医院全年用药品种的90％，采购总额超过10亿元。这是深圳实行医院药品集中公开招标采购3年来规模最大的一次。 据了解，本次...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...用药安全关乎人们的健康和生命。近日，山东省济南市药品监督管理局查封了一批非法用药的无证诊所，药监部门提醒，“黑诊所”用药安全无法保证，群众就医时要谨慎选择。 药监部门在检查中发现，大多数违规诊所人员素质低，缺乏对药品相关知识的学习和了解，...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任，也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，使之具有基础现论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强...
...随着人民生活水平的不断提高，人们对于疾病也越来越重视。但是，由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多，因此，广东省药检所的一些专家呼吁，应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解，2004年至2006年...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
...针对药品广告的发布，北京市消协人士介绍，按照广告法和药品广告审批办法的规定，治疗肿瘤等的药品，本来就是禁止发布广告的，不管它是不是存在夸大宣传，发布出来就属于虚假不实的广告，侵犯了消费者的知情权。 该人士称，目前各类夸大宣传、声称专治...
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