...保证是否有执业医师坐诊，这可能是诱发此次大规模不良反应事件的原因之一。 自身监管有漏洞 药品安全性难保 按照国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制。一种药品取得合法的生产许可上市后，购进原辅料和药品出厂时，要经过验收、检验等一道道...
...要求，对作业方式极其落后、职业病危害难以消除、不能保障劳动者身体健康和生命安全的企业和个体工商户，要依法坚决予以关闭。 这次专项整治工作将依据《职业病防治法》、《安全生产法》、《劳动法》等法律法规，对存在不同程度的职业病危害、安全生产隐患、...
...生产企业生产民用药品的，适应本办法。第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药。严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂。第二章 药品监督管理职责第四条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其...
...生产企业生产民用药品的，适应本办法。第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药。严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂。第二章 药品监督管理职责第四条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...我国尚未批准该适应证。 3、替加色罗何时在我国获得批准？我国有哪些企业生产？ 在我国，替加色罗最早于2003年4月获得批准（具体批准和上市情况见下表）。 4、替加色罗已获得多少国家批准？ 替加色罗已获得包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西、墨西哥...
...药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等行为，药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售中药饮片提供企业票据行为，药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片行为。四部局警告，对整治后继续出售假劣药品药材的，不仅...
...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
...在制剂生产中，选择了一种设备，随之而来的生产工艺也就确定了，或者说确定了某种生产工艺，必定选用与之相适应的生产设备。在设计药品生产车间时，首先应考虑产品及其生产工艺，然后根据这一生产工艺确定生产工艺布局。在考虑工艺布局之前，应确定所选用的...
...生产加工企业 ，主要进行中药材净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炮制及毒性药材加工等多种方法的生产及药材基地建设。近3年来，公司对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究，继承和发展了传统炮制工艺，最终实现了中药饮片...
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