国家食品药品监督管理局批准中药金糖宁胶囊上市_中医搜索引擎_中医古籍搜索_中药搜索_中医药方搜索

仿制药的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。...

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保护品种_中药_【中医宝典】

...止咳宁胶囊强力止咳宁胶囊强龙益肾胶囊强肾片强肾片芩暴红止咳口服液芩暴红止咳片芩暴红止咳片青石冲剂青石冲剂青石颗粒清肺化痰丸清肺消炎丸清肝利胆口服液清肝利胆口服液清宫长春胶囊中药品种保护申请表 ...

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中药葛根物质基础研究与新药开发获新进展_【中医宝典】

...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...

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夏草：有钱没处花奇正藏药上市为啥_中药企业_【中医宝典】

...高度平稳，笔者有利润平滑甚至隐瞒收益可能，希望该公司上市公告书时能补充原始报表：亿元 08.01-06 2007 2006 2005 收入 1.64 上一篇目录下一篇同仁堂医院转型同仁堂酝酿中医院连锁同仁堂中药第一品牌同仁堂中药行业...

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药品再注册申报资料项目_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本；（3）药品生产国家或者地区药品管理机构...

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研究提示：连花清瘟胶囊抗流感、禽流感、SARS病毒_【中医宝典】

...、严格的科学实验第一个进入国家食品药品监督管理局药审绿色信道，2004年5月获得国家药准字批号，成为治疗感冒又抗SARS病毒、禽流感病毒的中药新药。一、科学的实验数据证明连花清瘟连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进行了...

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仿制药的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。...

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粟糖_【中药材大全】中药大全

...目录《中药大辞典》粟糖 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：粟糖【出处】《纲目》【拼音名】Sù Tán?? 【来源】为禾本科植物粟的种子经发酵糖化制成的糖。【功能主治】《纲目》："主痔漏脱肛，和诸药熏之。" 【摘录】《中药...

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乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市_【中医宝典】

...2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 EMEA对拉帕替尼的评价是...

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FDA发布扎那米韦相关信息_【中医宝典】

...密切观察患者的异常行为。FDA建议如果患者出现过敏反应的症状和体征，应停止用药。（欣文）提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，发现我国上市的扎那米韦吸入气雾剂有两个进口品种，分别由葛兰素史克公司在法国和澳大利亚的相关企业向我国出口...