...,从中筛选课题,对拟选课题的实用性、科学性可行性及预期成果的学术价值、社会效益、经济效益等须有充分估计。(二)医院药学科研选题的内容 医院药学科研的选题内容可从以下几方面考虑。1.临床药学方面的研究(1)药物的药效学:临床药理学的方面的研究...
...新药研发。“尤其是对新型给药系统方面的指导。”此外,一部、二部的指导原则会有所统一,做好调整与协调工作。 除了上述内容,本轮增修订还将进一步完善《中国药典》的配套书籍——《临床用药须知》(中药卷)的编纂。 记者从国家药典委员会中药处处长钱...
...三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应当在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局...
...北京奥运将至,有关兴奋剂的话题此起彼伏。其实,兴奋剂离我们并不远,很多熟悉的感冒胶囊、止咳糖浆就有兴奋剂成分。为迎接奥运,国家食品药品监督管理局发布公告,加强奥运期间兴奋剂药物管理,这也引起了很多人的恐慌。药剂科医师张贞良提醒,大家不必谈...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...一、实验设计的意义实验设计是科学研究计划内关于研究方法与步骤的一项内容。在医学科研工作中,无论实验室研究、临床疗效观察或现场调查,在制订研究计划时,都应根据实验的目的和条例,结合统计学的要求,针对实验的全过程,认真考虑实验设计问题。一个...
...国家食品药品监督管理局对本次第九届药典委员遴选工作高度重视,为做好新一届药典委员遴选工作,2007年9月21日,国家局印发了《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》(国食药监办[2007]571号),第九届药典委员会遴选工作全面启动。...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...国家食品药品监督管理局规定的其它必须凭处方销售的药品。 三是药品零售企业要做到处方药与非处方药分柜摆放、分类管理,处方药不得开架销售。四是处方药不得在大众媒体发布广告或变相发布广告。 ...
...新华网北京6月30日电 国务院办公厅近日发出关于进一步开展非典型肺炎防治督查工作的通知。 通知说,为贯彻落实党中央、国务院关于当前非典型肺炎防治工作的部署,检查落实全国防治非典型肺炎指挥部关于科学规范非典型肺炎防治措施以及制定今后防治...
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