...认为：中药口服制剂变成注射剂，疗效突出的同时不良反应也突出了，静脉直接治疗是有风险的，但即便这样它的安全性也远远好过西药，中药注射剂应在中医理论下指导使用，而使用中药注射剂多数是西医生，这里面有一个对接的问题，有一个使用培训的问题，都必须...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...已经发现的药品安全信息。国家对药品说明书有严格的规定，一般包括本药品的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等安全性信息。患者用药前一定要仔细阅读说明书，对照自己的症状和病情，切忌“无病用药”和“不对症用药”。特别要注意...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...问题，增加患者用药安全。专家认为，加强药品上市后再评价，是取得药品充分、真实临床信息的有效途径，应以安全性、有效性、药物经济学三种不同目的为切入点，对药品上市后进行再评价。 广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄在培训班上介绍了广东开展高风险...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
...中药注射剂作为高风险产品，启动了药品再评价工作，今后一段时间内，监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示，中医药是我国医药的瑰宝，中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
...西医和基层医生的中医药理论和中药注射剂用药知识培训，规范临床应用。加大对基层医疗机构的投入，不断提高基层医疗机构的诊疗水平。 第四，尽快出台《药品不良事件处理条例》，对药品不良事件进行明确的定义，制定科学的处理办法和流程，区分不良反应、...
...社会上引起强烈反响。卫生部高度重视此事，立即向巨能钙生产企业了解情况，并三次组织有关专家召开专题会议，同时委托天津市卫生局和北京市药品监督局做好对企业的调查取证工作。 据专家介绍，联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会的安全性...
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