...杂质，包括重金属、砷盐、残留农药、储存及加工过程中产生的有害物质的方法和参考限量。 2用于测量中药成分含量的方法 中药优良度考察，重要的是尽量全面测定可定量的必要成分以使测定内容和标准与中医药理论相吻合。测定方法以高效液相为主，但薄层色谱法也...
...近年来更出现了凝胶、微囊、微球及脂质体注射剂。下面对其研究进展做一简介： ■溶液型注射剂 由于药物从油性储库分配入组织液中是一个缓慢的过程，故油溶液的延效作用显着，在缓释注射剂中得到广泛应用。如氟哌啶醇，其水溶液肌注后10～20分钟血药浓度达...
...注射剂的不良反应中，以过敏反应居多，过敏反应中又以皮疹最为常见，其次为畏寒、寒战、发热、胸闷等。”汤主任说。 “中药注射剂发生不良反应的原因比较复杂，主要有4种原因：一是中药注射剂本身成分复杂；二是其生产质量方面的问题；三是保管养护不善的...
...溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。为了保证制剂质量，对自配制剂业务管理应注意下述几点：（一）制剂用原料、辅料必须符合药用标准；注射用原料应符合注射用规格标准。...
...宽泛以及无临床资料依据者，在说明中要予以删除。这是日前记者从国家药典委员会中医专业委员会主任委员、北京中医药大学高学敏教授处了解到的消息。 像牛黄安宫散却是“用于热病高热烦躁，神昏谵语；中风昏迷及脑炎，脑膜炎，中毒性脑病，脑出血，败血症等...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：...
...上海中医药大学校长陈凯先说，中药注射剂的不良反应多发问题一直存在，并逐年增多。 国家（成都）中药安全性评价中心主任王莉教授也指出，目前，中药注射剂占4000多种中药份额的3%，而药物不良反应就占整个中药不良反应的70%。 近日媒体曝光的不良反应事件...
...。熟大黄在汉以前就有不加辅料的蒸法，自宋至清代，工艺有较大发展，用辅料制开始盛行，方书中有酒蒸、酒煮、酒醋合煎、醋煮、醋炒、蜜蒸、小便浸煨、米泔水浸炒等等；现代熟大黄多有酒蒸法与酒炖法，其炮制目的是缓和“泻下”及“伤胃气”、“伤阴血”副作用...
...临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪４０年代，我国第一支中药注射剂诞生，到...
...产品质量可以有效控制，应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究，不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂，促进中药注射剂的产业升级，推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍，...
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