...查找时注意以下途径： 3.1国家产权局—防止专利冲突； 3.2国家中药品种保护委员会等国家标准集散地—防止与已有标准品种的冲突； 3.3审评中心的受理状况—防止重复无效开发； 3.4国家药品局—防止政策的不支持或不允许，如有毒药材的开发、行政...
...新药的分类1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则：（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求...
...查找时注意以下途径： 3.1国家产权局—防止专利冲突； 3.2国家中药品种保护委员会等国家标准集散地—防止与已有标准品种的冲突； 3.3审评中心的受理状况—防止重复无效开发； 3.4国家药品局—防止政策的不支持或不允许，如有毒药材的开发、行政...
...反应。该协会去年就已经开始着手制定铁皮石斛标准，已研制出“铁斛1号”的品种标准，该项标准将于近日出台。浙江省农业厅农作局副局长潘慧锋表示，浙江将会借此事件引导铁皮石斛产业走向规范。同时，该标准的出台也将给广大消费者吃下一颗定心丸。 资料来源：...
...提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验...
...提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验...
...区县卫生局、市直属各医疗单位，各有关单位： 现将《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)转发给你们，我市将根据文件精神，组织全市优秀中医临床人才的培养工作．现将有关事直通知如下： 一...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
...做起来有不少的困难。配方的标准是我在去年的两会上提出来的，大概有40~50个品种，6个允许生产配方颗粒的厂家已经努力对400多个配方进行了统一，现在共有60来种。中成药需要提高标准的有几百种，现在的情况是，有的正在提高，有的有待提高，有的...
...审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。第二十一条对于新药研制单位或者个人提交的有关资料，数据、工艺等，临床试验或者验证单位，审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章 药品的批准文号第二十二条生产新药由...
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