...批发市场管理的通知》，12月2日与国家工商行政管理联合印发《关于集体、私营企业和个体工商户零售药品的规定》，与参加联合调查的有关部门共同起草《关于进一步治理整顿医药市场的意见》上报国务院。1990年5月5日，国务院以国发〔1990〕29文件批转...
...一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止，但通过对药事管理系统的干预可将其损害减小到最低程度。 药品检验中存在的风险当前，一些制售假劣药品的违法犯罪活动呈现高智商特点，犯罪分子多采用高科技造假，钻药品标准、检验方法不够完善的空子，...
...部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾，这种不统一，给药品的监督检查带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。 饮片标准不完善 根据...
...安全应由进口国根据本国的相关法律进行把关。尽管如此，中国政府在对出口原料药的管理方面，一直坚持主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国在过去监管合作的基础上签署了《药品医疗器械安全合作协议》，其主要内容之一是进一步加强进出口原料药监管...
...是具有自主知识产权的民族产业，为我国的医疗卫生事业做出了巨大贡献。 在西药方面，我们没有自主知识产权，受制于人，在面对战争、自然灾害和重大疫情等突发事件时，中药注射剂更显示出重要性。 李振江代表建议，国家应尽快扭转社会上对中药注射剂的...
...药品制剂所用原料药的产地。24。变更进口药品外观，但不改变药品标准的。25。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。26。补充完善进口药品说明书安全性内容。27。按规定变更进口药品包装标签。28。改变进口药品注册...
...药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。第九十条 ...
...病院协议会经过修订制成新的“医院药局图书标准”，全部图书期刊按性质共分10类，计190种，并标明必备或常备。这10类的名称为：（一）药典、标准；（二）药剂学（调剂、制剂、管理）；（三）药理学、处方学；（四）一般药物学，新药介绍手册；（五）...
...制剂。为医疗科研急需，须报卫生局批准后方可配制，并应上报卫生局药政处备案。（四）自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定，不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“，将处方、操作规程质量控制标准...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
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