...动物分布试验、显象试验、安全试验等资料。在申请生产时报送下列资料23、24、25、26。上述申报资料为基本内容,必要时根据放射性药物的特点,提出其他具体要求。11.生化药品中由动物、植物和微生物提取人体内存在的该类药品,可不送11、12和13...
...套作时,对植物种类的选择和搭配以及间苗、整枝、合理密植等都要适应植物对光强度的要求。 温度是干扰中药材生产的最重要的环境因子,对土壤的发育主要表现在土壤风化作用上。植物的生长发育与温度存在最低、最适、最高温度“三基点”有着密切关联,植物的...
...中药可以说是我们中华文明的历史瑰宝,那么,传统的中药材,究竟是如何变成药片和胶囊的呢?相信您和我一样很好奇。咱们闲话少说,还是赶紧跟记者到现场去看一看。 现代中药生产,不论是药片还是胶囊,第一步要做的就是提取,也就是把中药药材里的有效成分...
...新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。这样的情况,就造成中药饮片市场准入门槛低,中药饮片厂大多规模小,基础设施条件差,设备简单而且陈旧落后,许多...
...除外)。(2)各项记录必须按规定认真书写,要求内容完整、真实,语句简练,重点突出,层次分明,字迹清楚,字不出格、跨行,不得随意删划和贴补。(3)简化字应按国务院公布的《简化字总表》的规定书写,不得杜撰,避免错别字。(4)疾病诊断及手术名称编码...
...下降,其他国家也面临同样问题。 麝香从上世纪50年代起一直是国家高度重视并颁布过一系列管理措施的少数几种珍贵中药材之一。迄今已有十数国务院、相关部委的文件涉及到麝的保护、养殖以及麝香的生产、流通、替代品等。 1958年中国药材公司人工养麝。...
...生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。(四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。(五)生产、销售...
...生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。(四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。(五)生产、销售...
...血液制品和诊断药品等。辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定...
...血液制品和诊断药品等。辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定...
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