...合用,易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来,中药提取方法和制剂工艺均有很大变化,无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别,而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...
...反应,就有必要用药,即便药物可引起严重不良反应。【危险因素】许多因素可增加不良反应的发生,如联合用药、年龄、怀孕、某些疾病、遗传因素。多药联合应用多药并用易引起不良反应,不良反应的严重性与药品种类数无比例关系,饮酒同时服药可增加不良反应的...
...记者:我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上,有人提出国外不良反应的报告90%都是来自企业,而我国只有10%,为什么会有这种差距,其原因是什么? 薛松林博士:我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家,不良反应的自发报告,政府...
...人体原来没有接触过某种药品,身体里没有对这种药品的抗体,一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应。另外,有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或...
...。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。第七十二条 药品生产企业、药品经营...
...发挥作用之后或同时发生继发性感染,例如长期应用广谱抗生素(像四环素类),使肠道正常菌群失调,导致耐药菌株或霉菌的大量繁殖而引起葡萄球菌肠炎或念珠菌病。这就叫做“二重感染”。每种药物几乎都可以有不同程度的不良反应,引起过敏反应的药物常见的有青霉素...
...必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理邯门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》,要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天,记者从上海药品不良反应监测中心了解到,从2002年至今,本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例,目前没有...
...药品不良反应监测工作的内部培训,推行药品不良反应“零申报”制度,即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的实行,药店将加强对顾客的解释和药品退换货的服务。 来源:...
...有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作,到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例,结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑,认为这样的药品不良反应报告很难保证质量,...
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