从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”，从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是...
药品名称 盐酸氯丙嗪注射液 拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye 英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的 95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 检查...
药品名称 黄体酮注射液 拼音名 Huangtitong Zhusheye 英文名 PROGESTERONE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为黄体酮的灭菌油溶液。含黄体酮(C21H30O2)应为标示量的93.0～107.0 ％。 性状 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。 检查 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 量取本品适量（...
痰热清：市场和临床双丰收 自1940年“一二九师制药所” 连翘 五味中药组方。从而，将传统中医理论与现代西方医学观点有机融合，在配方上就突破了传统中药注射液的缺陷，从源头上保障了痰热清的先进性。 “依证随方确认提取有效成分”配伍理念中，确定有效成分是关键。为此，新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术，采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪...
自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP基地药材的选用，导致产品质量参差不齐，质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
中药双 黄连 注射液致死命案尚未了结，24晚，卫生部办公厅再次发出紧急通知，叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，近期广东省13名患者在使用该药后出现 寒战 、 发热 等不良反应，且药品在接受检验时不合格。（3月25日《京华时报》） 从" 鱼腥草 注射液"到"刺 五加 注射液"，再从"复方 ...
中药的历史 中药在中国古籍中通称“本草”。中国最早的一部中药学专著是汉代的《神农本草经》，唐代由政府颁布的《新修本草》是世界上最早的药典。明代李时珍的《本草纲目》，总结了16世纪以前的药物经验，对后世药物学的发展做出了重大的贡献。 汉朝以前 中药随着文字的出现，药物知识也有了文字记载。商代金文已有“药”字。《说文解字》训释为：“治病草，从草，乐声。”西周的《...
药品名称 硫酸卡那霉素注射液 拼音名 Liusuan Kanameisu Zhusheye 英文名 KANAMYCIN SULFATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11) 计算，应为标示量 的90.0～110.0 ％。 性状 本品为无色、微带黄色或黄绿色的澄明液体。 检查 pH值 应...
对于中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼认为，其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系，但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准以外，临床医护人员的素质对中药注射剂的科学合理使用也格外重要。经临床对复方丹参注射液、...
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