...据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理...
在对病人的身心健康问题进行随时评估的基础上，敏锐地发现病人有关健康问题的各种反应，应用中西医理论提出护理诊断，及时实施有效的中西医护理措施，并进行正确评价。例如：当护士给某一病人作静脉输液前，按常规解释工作只需询问或协助病人排空大小便，安慰病人不要紧张等。但往往有的病人因多次输液，已知道输液前先排空大、小便，对输液也无恐惧感。护士在操作前则容易忽略应有的评估...
...之源。 垃圾粪便与人体健康的关系 垃圾粪便不加管理，到处乱堆、乱放，不仅有碍观瞻，而且是苍蝇、蚊虫、老鼠、 跳蚤 等虫害的孳生场所，有碍环境卫生。此外，垃圾粪便中带有大量 致病性 微生物 ，乱堆乱放污染环境，易危害人体健康，引起 疾病 流行。就拿危害人体健康极为严重的 血吸虫病 来讲，在病人的粪便中带有 血吸虫 卵，如果病人的粪便不加管理，不进行无害化处理，...
白天室内照明主要通过自然采光，晚间则通过人工照明。 日照对改善室内微小气候有很大影响，根据卫生要求：一天日照在冬季应在3小时以上，这样可控制某些 葡萄球菌 与 链球菌 的 感染 ，防止 佝偻病 的发生，但在夏季应尽可能减少太阳光的直射，使室内温度降低些。 除此更重要的是人工照明，选择合理的光源和照射强度大有讲究。目前上海地区常见的光源是白炽灯和各类荧光灯，照...
...改善护患关系，增强了医护合作，提高了患者的满意度，保证了患者住院期间在整体护理上的连续性和完整性。我科近一年来对48例鼻中隔偏曲施行手术患者实施了健康教育，取得了满意的效果和患者的好评，现总结如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本组病例48例，男37例，女11例，年龄最小29岁，最大62岁，平均38岁。对48例患者均在入院时、手术前、手术后、出院时实施...
...B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者...
...理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。 （四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理...
...克 、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或...
第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。 药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药...
...册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和...
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