...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...
...条 一级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。第十五条 实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要,进行相应处理,达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...卫生标准普遍比国内要求高。为了与国际接轨,大豆肽产品的细菌指标应确定在10000个/g,大肠杆菌和沙门氏菌应为阴性。致病菌不得检出。 ●其他指标除了上述的4个指标外,还有一些指标对产品的应用有着一定的影响,如水溶性、灰分等。大豆肽分子量小,...
...条 一级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水,应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。第十五条 实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要,进行相应处理,达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源...
...要求:1.高危对象妇女每年作一次宫颈防癌涂片检查。2.各级宫颈防癌涂片随访要求,宫颈涂片细胞学检查Ⅱ级的则抗炎治疗3~6个月后复查一次。宫颈涂片细胞学检查Ⅲ级Ⅳ级的,立即复查涂片及作宫颈活检。宫颈涂片细胞学检验Ⅴ级,立即宫颈活检或在阴道镜下...
...50,LD50菌数不超过1.2亿判为合格。1.2.5 免疫力试验1.2.5.1 方法按附录2《百日咳菌苗原液免疫力试验方法》进行。1.2.5.2判定试验菌液每个接种剂量的免疫效价应不少于4.0IU。若试验菌液的效价低于此要求时,可复试,其...
...据卫生部《综合医院分级管理标准》(附件二)中对三级甲等医院药学部的要求,要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。(一)卫生部综合医院分级管理药...
...质检中心,达到了国内一流水平。 质量管理制度化 三鹿在通过ISO9000质量体系及产品认证的基础上,参照“6S管理”和“6E管理”,及相关国际卫生标准,又编制了三鹿集团质量管理规范,建立了严格的质量安全考核制度,设备了绩效考核委员会、审计督查...
...广泛传播 ,因此而导致的特异性盆腔炎发病率也比较高。 四、月经期不注意卫生 月经期间子宫内膜剥脱,宫腔内血窦开放,并有凝血块存在,这是细菌滋生的良好条件。如果在月经期间不注意卫生,使用卫生标准不合格的卫生巾或卫生纸,或有性生活,就会给细菌提供逆行...
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