药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展,药事管理也从简单的繁杂,由低级向高级发展。自人类原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理,发展到现代社会对药学事业的系统管理,从经验管理发展为科学管理,经历了漫长的历史过程。 药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同 疾病 作斗争,逐渐认识到使用药物,从采集自然界的植物、动物、矿物作药用...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
监狱管理局第一医院 信息概要: 医院地址 :内蒙古自治区呼和浩特市第四民区工农兵路26号 联系电话 :0471-3964249 医院等级 : 未知 医院类型 : 综合医院 重点科室 : 经营方式 : 国营医院 传真号码 : 邮政编码 :010020 电子邮箱 : 医院网站 : 监狱管理局第一医院 监狱管理局第一医院地图 监狱管理局第一医院地图信息由第三方公司...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 (一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
(一)医疗技术管理 “为了取得最佳的医疗技术效果,依据医学科学技术和医疗实践的综合成果,在协商的基础上,并通过一定程序,对医疗技术活动中具有多样性、相关特征的重复技术事项,统一规定为可以共同遵守的原则和规范,叫做医疗标准”。这一定义所揭示的含义是: 1.制订标准的目的是“取得最佳医疗技术经济效果”,就是通过标准的作用,来评价综合技术经济效益的总效果,包括医疗...
一、医院分级管理的依据、原则 对医院分级管理的依据是医院的功能、任务、设施条件、技术建设、 医疗 服务质量和科学管理的综合水平。医院分级管理的实质是按照现代医院管理的原理,遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点所实行的医院标准化管理和目标管理。 医院的设置与分级,应在保证城乡医疗卫生网的合理结构和整体功能的原则下,由 卫生行政部门 按地方政府的区域卫生规划来统...
医院 制剂与药厂产品不同,特点是品种多,产量少。为了保证质量和标准化,每种产品的制备标准除按药典规定者外,在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂 室的主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准”和“地方标准”)及本院 协定处方 的预制药剂,例如合剂、 溶液剂 、 散剂 、 软膏剂 、 酊剂 、 混悬剂 、 栓剂 、片剂、 膜剂 、 胶囊剂 等。 灭菌 制剂室 ...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
医院 自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。制剂质量直接关系到医疗质量和病人健康,因此必须按照 卫生部 颁布的“药品生产和质量管理规范(GMP)”的要求,结合 药剂科 实际,对制剂生产的各个环节实行严格的控制,确保制剂质量。
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