...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...不同地区有不同的药品标准；有些地方为了保护地方利益，甚至降低地方标准审批生产药品。这是造成目前我国药品生产质量低下、品种低水平重复生产较为严重的重要原因之一。同时，由于药品标准的不统一，使药品检验难以准确把握标准，加大了药品检验的难度，从而给...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
...本报讯（记者袁立新）深圳2003年度医疗机构药品集中招标采购近日完成，全市78家非营利性医疗机构全部参与，招标药品约占医院全年用药品种的90％，采购总额超过10亿元。这是深圳实行医院药品集中公开招标采购3年来规模最大的一次。 据了解，本次...
...出来的，只能按照非法定标准进行检验，但是按照药品管理法的规定，非法定的标准作为执法的依据应当获得国家食品药品监督管理局的批准。地方药检所在实际工作当中要做大量的分析实验，然后还要报国家食品药品监督管理局批准。...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难...
...医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。为此，50年代起，世界主要国家均...
...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
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