...、《种子种苗》、《生产技术规范》、《安全质量要求》4部分。 为了加强对该产品的生产经营监管工作，还将建立铁皮石斛生产企业卫生许可和GMP执行情况动态管理制度，以检查企业生产记录、原料采购使用、产品检验及合格等情况。 ...
...指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行，在医药行业非常具有代表性。三合一设备在上世纪90年代以后发展迅速，根据设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。 带式三合一又有步进式和连续式两种，主要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定，相对可控的原料，保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ～Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...随意操作行为，做好防微杜渐工作，彻底遏制无序操作，促进绿色中药材基地的健康发展。 因为中药材GAP和GMP一样，都是生产过程中的管理质量标准，SFDA颁布的GAP标准，不但是行业准入制度，是在道地药材基础上对中药材质量标准的进一步提升和管理的...
...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...。 在意大利华人社会里，因为受传统习惯的影响，华人群体对中医药行业存在迫切的需求。但却由于没有获取合法的地位，传统的中医药行业只能被迫转入“地下”。被誉为“国粹”的中医药行业在意大利居然陷入如此尴尬境地，难免让华人唏嘘不已。华人地下诊所被...
...誉为“扬子江速度”。1988年，扬子江产值率先江苏医药企业突破亿元大关，生产能力一跃进入国内一流的制药企业行列。 20世纪90年代中期，扬子江加大科技投入，全面实施GMP改造，企业的技术创新能力得到进一步增强。1996年，被列为国家“双加...
...医药企业要有一个整体的提升，就需要对企业的资质建立评价体系。现在医药企业之间的竞争缺乏标准。尽管国家对制药企业有GMP认证的要求，但这一制度只是制药企业最基本的要求。如果今天的市场环境下，还以GMP作为制药企业的标准，这层次就太低了。我觉得国家要...
...由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》，但新建和改建剂室均以GMP为鉴，在以下几个方面也有些初步要求。1．人员素质制剂室必须...
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