...的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。...
...会转入新的管理体制。根据国务院“三定”规定，在这次政府机构改革中，国务院已明确将开办药品生产企业的审批职能交由国家药品监督管理局行使，而医药行业管理部门主要职责有四项：一是，制定医药行业发展战略长远规划；二是，对医药行业经济运行进行宏观调控...
...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...目前对药品说明书中的不良反应说明应详细到什么程度，还没有十分具体的规定。一些生产企业为了扩大销售量，就利用公众相信中药无毒副作用的认识误区，在宣传中和说明书上过分强调其药效，而对这些中药可能引起的不良反应提得很少甚至不提。 为此专家提醒说，...
...规定如实公布其常用药品的价格，主要是约束医疗保险定点机构的药品价格行为，有利于政府有关部门及群众的监督。具体公布价格的形式和内容，应当遵守政府有关部门的规定。第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少，这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。 药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议，使用中药注射剂的医院应该...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人，以5%比例计算，每年约有250万住院病人出现药物不良反应，而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
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