...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
...4％～10％。从英国医药安全委员会（SMC）公布的54000份报告中，可以大致了解引起不良反应的药物及其危害程度（见表6-7）。（二）药物不良反应的概念及判断世界卫生组织对药物不良反应作如下定义：因药物产生的任何有害或不需要的反应统称为药物...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了上述药品。 ，国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价。 经查询，近期世界卫生组织数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...OTC三个大写英文字母的图案，意指在柜台上可以买到的药，多用于小病的自我治疗。 目前世界上130多个国家实行了药品分类管理，即分处方药和非处方药。我国现有大小不等的药店20万家，有各类药物1.5万种。截至去年10月，非处方药已达4300余种...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典，盲目服用药物不但起不到预防作用，甚至可能产生严重不良反应。为此，记者（以下简称记）采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药，以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有：抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物，其次为抗帕金森病药、抗...
...有效遏制。但随之而来的药品不良反应，也给人类带来很大的负面影响。尤其是近半个世纪以来相继发生的，以“反应停事件”为代表的一系列严重药品不良反应，被西方人士称之为“药物公害”，使药品不良反应很快成为全球公众关注的社会热点问题。相比之下，沿用了...
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