...效力稳定性试验本品放置37℃24小时,其效力应符合2.4.1及2.4.2项的要求。3 分装将锡克试验毒素降温至15℃以下进行分装。封口应十分小心、快速,避免温度过高影响制品效价。4 成品检定4.1 物理性状本品应为无色或淡乳白色澄明液体,...
...活动性结核、恶性肿瘤、白血病及应用免疫抑制剂或放射治疗和先天性免疫缺陷者,不应接种麻疹减毒活疫苗;凡8周内接受过输血或血制品及被动免疫制剂,以及4周内接受其他病毒减毒活疫苗者均应推迟接种,以免影响效果。 接种麻疹减毒活疫苗后血清抗体都有上升,...
...本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。1 血源1.1 对献血员的要求1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求...
...,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规 定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射 预防 一次250 单位 治疗 3000~6000单位贮藏液体制剂在2 ~8 ℃的...
...本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。1 血源1.1 对献血员的要求1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求...
...至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量静脉滴注 用量遵医嘱贮藏液体制品在2 ~8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 ...
...。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2 病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可...
...易感者接触患者后,想采取应急接种麻疹疫苗来预防麻疹,有时能行,有时也达不到目的,这主要取决于接种时间。因为接种麻疹减毒活疫苗后大约10—14天,血中可出现特异性抗体,这时间与麻疹的潜伏期相近,所以当易感者接触麻疹后2日内接种麻疹活疫苗,...
...疫苗。2.安瓿有裂纹,标签不清,冻干疫苗变红或溶解后混浊者均不可使用。3.安瓿开封后,疫苗应在1小时内用完。4.注射过丙种球蛋白者,接种本疫苗应间隔1个月以上。保存及运输应于8℃以下保存和运输。...
...确立诊断。 典型麻疹的鉴别诊断包括风疹,,药疹,血清病,幼儿急疹,传染性单核细胞增多症及腺病毒,埃可病毒和柯萨奇病毒感染(表265-8)。风疹的特征为病程轻,很少或没有全身症状,耳后和枕骨下淋巴结肿大(通常有触痛),低热,血白细胞计数正常,...
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