...浓度的检定,规程规定“在静态条件下,用注射器注入标准物质”然后用最小检测限公式计算,得出结论(所谓静态条件,即在不开泵的情况下,把样品直接注入样品池)。但由于近年来液相色谱仪结构设计有了较大的改变,尤其是计算机工作站的引入,使它的超作方式更为...
...种类(如菌苗、疫苗、诊断血清等)。举例:伤寒菌苗诊断用伤寒、副伤寒、变形菌OX19、OX2、OXK菌液人胎盘血白蛋白锡克试验毒素2.2为进一步阐明制品的性质,必要时在基本名称前或中或后加以适当的形容词。如A群脑膜炎球菌多糖菌苗。2.2.1 ...
...种类(如菌苗、疫苗、诊断血清等)。举例:伤寒菌苗诊断用伤寒、副伤寒、变形菌OX19、OX2、OXK菌液人胎盘血白蛋白锡克试验毒素2.2为进一步阐明制品的性质,必要时在基本名称前或中或后加以适当的形容词。如A群脑膜炎球菌多糖菌苗。2.2.1 ...
...饮食业、医务防疫人员及水上居民,或有本病流行地区的人群。用法1.上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者,需注射3次,每次间隔7~10天,注射剂量如下:1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml。...
...我国于1978年试制成a群多糖菌苗,1982年正式批准生产使用,各项质量指标均达到世界卫生组织1979年通过的菌苗生产规程标准。所以应用人群以来,基本上是安全的,反应轻微,免疫原性好。据某省统计,接种935万人份流脑多糖菌苗,异常反应率为...
...符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。3.2 基础免疫、超免疫根据基础免疫情况,制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增,可视注射反应而定。3.3 ...
...我国于1978年试制成a群多糖菌苗,1982年正式批准生产使用,各项质量指标均达到世界卫生组织1979年通过的菌苗生产规程标准。所以应用人群以来,基本上是安全的,反应轻微,免疫原性好。据某省统计,接种935万人份流脑多糖菌苗,异常反应率为...
...符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。3.2 基础免疫、超免疫根据基础免疫情况,制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增,可视注射反应而定。3.3 ...
...饮食业、医务防疫人员及水上居民,或有本病流行地区的人群。用法1.上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者,需注射3次,每次间隔7~10天,注射剂量如下:1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml。...
...第八条新生物制品研制内容,包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
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