...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...新药注册的审批周期延长、难度增加，同时还取消了一大批原有的药品批号。不少医药生产企业一时拿不到新产品批号，老产品有的批号被取消，有的缺乏市场竞争力。企业整体上产品更新换代困难重重，对生产销售影响较大。 第二，受涨价因素影响，企业生产成本大幅...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
...资金平台，操作起来并不难。 对此，成都市药监局有关人士说，在国家相关法律中，还没有赋予药店和生产企业回收过期药品的责任，法律也没有赋予药监部门来承担，“如果没有政策平台，要把回收工作做起来是很困难的事。”对于药厂想得到政府的财政补助的愿望...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...使用者都要真正负起责任来。今年上海加大对专业人士识别药品不良反应的能力，尤其是加强医疗机构临床一线医务工作者的培训。 ...
...生产企业对上游的介入，特别是自建ＧＡＰ基地，稳定了部分产品的供应，也使价格波动变得更为平缓。同时，药企直接从产地采购药材的增多，使药品市场大货销售量明显下降，加之此前主管部门对药材市场的整顿也在一定程度上影响了总体成交量。 为此，贾海彬建议...
...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
...金融危机导致国外消费市场萎缩，因此国内市场的扩容，对于中药企业而言是一个重大利好，但是并非所有中药企业都将受益。 “我国的中药企业存在小、散、乱等问题，目前除了云南白药、片仔癀、东阿阿胶、同仁堂等少数生产独家品种的企业之外，绝大部分企业都在生产...
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