...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...即使一个被正式批准上市的药品，在正常用法用量下也会产生意外的有害反应。因此药品上市后，还应加强监测。“反应停”事件后，各国政府开始建立本国的ADR报告和监测制度。住院病人ADR发生率10%～20%国际有关文献表明，住院病人的ADR发生率一般为...
...购买。于是就出现了一些零售药店违反规定擅自将“盐酸曲马多”卖给没有处方的消费者，甚至是青少年，使这种药品在一定程度上处于失控状态。 既然“盐酸曲马多”会使人上瘾，国家为什么不将其列为特殊药品严加管理呢？ 孙忠实指出，对药品按什么级别管理...
...硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见）。假如你在冬天里，发现家中的软膏，尤其是一些眼用软膏，出现粗糙的颗粒状物质，就不能再使用了。日常保存这一类药品，应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象，这主要是由于橡皮膏药中所用基质的物理特性...
...妇科疾病中会阴裂伤或者会阴完全裂伤包括阴道口裂伤、会阴裂伤及肛门括约肌的裂伤，严重者破裂可伸展到直肠壁，引起大便及气体失禁。此病的原因多由于分娩过程处理不当，偶有外伤致成。那么，会阴裂伤患者应注意什么事项呢? 会阴裂伤患者应注意什么事项 ...
...阆凤山之苑,传说中神仙居住的地方,旧时诗文中常用来指宫苑 fairy land;Elysium 一个是阆苑仙葩,一个是美玉无瑕。——《红楼梦》 国语辞典 仙人居住的地方。 醉醒石．第十四回：「移將閬苑琳琅樹，卻作門前桃李花。」...
...女性患附件炎应注意什么？专家介绍，附件炎主要是以感染性为主，像细菌感染、衣原体感染或是混合性感染。女性在感染了附件炎后一定要注意尽快去进行治疗，否则慢性附件炎有可能会导致其他的妇科炎症，对女性怀孕也有可能会产生影响。那么，女性患附件炎应...
...对药品(包括制剂)的生产、经营采取的是行为准入制度。从法律上来讲，行为准入制度实际上就是一种行政许可制度。行政许可是指行政主体应行政管理相对人的申请，通过颁发许可证、执照等形式，依法赋予行政管理相对人从事某种活动的法律资格或者实施某种行为的...
...，即易冻裂。因此，在贮存药品时应按其标签上的贮存条件放置。 湿度，湿度这条件是大家容易忽视的，湿度即指空气中水蒸气的含量。湿度过高，使药品发生潮解、液化、变性、分解、发霉。例如胃蛋白酶吸湿后潮解、变性；湿度过低，使某些药品风化，例如硫酸镁...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
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