欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性，公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效，数据的要求和提交时间取决于个案，影响因素很多，包括哪些方面能说明产品的性能，两种产品可见到或潜在的差异。 从本质上讲，非临床试验应该有比较性，对体内研究，应...
丹皮加工牡丹是名贵药材花卉，它的根加工后，就是中药的丹皮，有清热、凉血、化淤等功效，属珍贵中药。牡丹收刨宜在秋季的9月下旬至10月上旬进行。加工方法：将鲜牡丹根放入水中洗净泥土，用玻璃片轻轻刮去外面的一层薄皮，然后在阳光下晒半天，根变软后，抽去它的木质部分，再晒2天左右，即成。 根刮皮和抽去木质部分后，如果是晴天晒，成品的色泽较白，质量好；如果是阴天，成品的...
“做性梦是道德品质不好的一种反映”，这是那些视“性”为“肮脏”、“不道德”或“罪孽”的人们的常有的观点，他们总是迫不及待地给青少年乃至一切做性梦的人扣上种种帽子，说什么“这么早就学坏”，“没出息”。其实性梦是人类正常的性行为之一，指人在睡眠状态下所做的一切与性有关的梦，它与人们在清醒状况下的性幻想是两回事。据金赛的调查报告，睡眠中所达到的性高潮上占女性全部性...
-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
伟大的公司不仅在于创造了令人瞩目的业绩，更在于他们推出的具有颠覆性的创新产品，永久性地改变了人们的消费模式，在 人类 文明的发展史上留下浓墨重彩的一笔。福特推出T型汽车，使人类社会进入了汽车大众化时代；数码相机的面世，使得胶卷和冲印淡出了人们的视野；而微软的WINDOWS系统，则彻底改变了人们使用电脑的方式。我们这个案例的主人公—云南 白药 公司，通过推出 ...
...、蓬头大。 5．适时收获：绞股蓝长到1．5～2米时，进入开花结果期，收获必需在此之前。据测试：绞股蓝的内含营养物质最高是在开花前，这时收获的产品，色、味、形、质具佳。若收获大早，其质量不高；如果收获太迟，叶蔓变黄使产品色质差劣。收获时，要留根15厘米左右，以便旧茬再生。 二、绞股蓝加工技术绞股蓝收获以后，叶和茎均可利用。特别是只用绞股蓝的叶制成的粉未状制品，...
苜蓿 叶蛋白提取及其深加工曹致中 席亚丽 赵波中甘肃农业大学草业学院 1叶蛋白饲料研究概况 叶白饲料又称绿色蛋白浓缩物(Leaf Protein Concentrates简称LPC)，是将新鲜牧草或其它青绿植物经压榨后，从其汁液中提取的粗蛋白产品。其中 苜蓿 是最重要的提取叶蛋白的原料植物。 绿色植物中蕴藏着世界上最大的蛋白质资源。早在18世纪就有人从植物叶...
人参花 Rén Shēn Huā 别名 功效作用 补气 强身； 延缓衰老 。主 头昏 乏力 ； 胸闷 气短 英文名 Ginseng Flower 始载于 《 中药志 》 毒性 归经 药性 药味 名称： 人参花 汉语拼音：ren shen hua 英文名：Ginseng Flower 拉丁植物动物矿物名：Panaxginseng C. A. Mey. 考证：出...
中药饮片是中医药理论的具体体现，有着源远流长的应用历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节：药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等，每环节必须认真规范操作，方能保证药物质量，提高药物临床效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题，它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药...
老中医开药方讲究个体化，为适应不同人的需求，中药加工也提出了个体化服务概念。据了解，作为市第七批科技发展计划项目之一的《苏州市中药个体化加工现状、发展趋势及规范化管理探讨》日前通过正式鉴定。 该课题由市食品药品监督管理局与市中医医院合作。课题针对当前中药汤剂代煎、膏方加工、丸剂胶囊加工等特色个体化中药加工服务缺乏规范、加工水平和质量参差不齐、缺失必要监管等现...
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