...在2005年10月30日至11月3日召开的第13届欧洲肿瘤学会议上，来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（...
...另外，第三代大环内酯药物现已在欧洲获得批准，在美国正在为临床批准进行评价。销售最好的喹诺酮类药物是第二代产品，对其更新的第三代产品如加替沙星(Ggatifloxacin)已在近年被引入临床。 目前正在开发的许多制剂只是对上述三大类抗菌药物...
...患者进行治疗方面，应用口服抗癌药物易瑞沙（吉非替尼）与应用静脉注射的化疗药物多西紫杉醇治疗具有相似（非劣于）的生存期。研究结果表明，与多西紫杉醇相比，易瑞沙显示出更加良好的耐受性，并且能够更好地提高患者的生活质量。 目前，肺癌是全球第一的癌症...
...已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多，处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。 1998年8月27日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”在美国上市。该药主治艾滋病...
...,以及欧洲、北美的许多医疗中心,比较了保乳手术与切除乳房手术的生存率,结果两组无统计学差异。早在上世纪80年代,世界各大癌症中心就达成共识,保乳手术加放疗可以取得与切除乳房手术同样的疗效,保乳治疗可作为早期乳腺癌治疗的手段之一。 对不适合行...
...新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。同时，现行药品注册管理法规背景下，对中药新药研发立题在符合中医药理论，重视临床应用基础，以临床需求为导向，关注资源、环护和可持续发展等方面提出了基本要求[1]。 根据现行药品注册法规背景下相关的...
...，决定着今后上市能否成功，主要表现在以下几方面： 5.1有经营思想 新药是特殊的产品，是一种高投入、高回报的商品，因此研制者无论是企业还是科研人员，从新药研制之始就应有经营该产品的意识与思想，我最终要生产出一个什么样的产品，我的产品要达到...
...5月初，来自中国的生物制药企业亚洲生物制药集团（下称亚洲生物）在美国纳斯达克场外柜台交易系统(OTCBB)通过反向收购的方式成功上市。这成为内地IPO停滞期间中国公司在OTCBB挂牌上市又一范例。 此次上市时通过反向收购的方式，亚洲生物并...
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