...相应资料要求提供。其中药学研究部分仅提供药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品检验报告书。*9．同时提交新药证书原件。*10．提供技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的...
...生产、经营药品或者配制制剂的，持证单位应当在期满前六个朋重新申请、重新申请的程序与第一次申请的程序相同。企业破产或者关闭，上述许可证应当由原发证部门缴销。第十四条《药品生产企业许可证》、《药品经营业许可证》、《制剂许可证》由国务院卫生行政部门...
...国语辞典 我們。 文選．任昉．百辟勸進今上箋：「某等不達通變，實有愚誠。」 初刻拍案驚奇．卷一：「某等兄弟，天數派定，宜在君家聽令。」...
...宫颈炎患者生活中应该注意及时的治疗，避免宫颈炎疾病的恶化，但是宫颈炎患者生活中要注意的是养成好的习惯，也要注意很多的事项的。人们要注意了解宫颈炎的原因，为什么女性会患上宫颈炎呢? 一、阴道内异物：阴道内长时间置放纱布、棉球或其他异物容易...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...国语辞典 假定的代名詞。可用於自稱，也可虛指某人。 唐．劉肅．大唐新語．卷十三．郊禪：「有唐嗣天子臣某乙，敢昭告于昊天上帝。」 宋．陳元靚．歲時廣記．卷八．望白雲：「子候見，當再拜自陳：某乙乞得給侍輪轂三過。」...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...药品，由采购人员按照原始发标，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。5．入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
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