...方面的因素，未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高，有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。1999年-2006年，全国中药注射剂市场平均增长率超过30%。目前，我国...
...，目前中药研究仍存在缺乏明确目标，研究模式存在争议，中药研发布局分散，造成资源配置方式落后、效率较低等方面的问题。 欧洲植物药在研究、生产、标准化、质量控制、审批和市场推广等方面的成功经验，对中药现代化和国际化具有很好的借鉴意义。欧洲植物药...
...商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查，我国平均40家企业才有一家企业注册商标。 专家指出，除了中药本身存在的标准问题外，近年来中药在国外屡遇“红灯”的原因是西方对中医文化理 解存在偏差，这种文化差异带来的误解...
...。 产业发展规划不可或缺 政策、法规环境是中药提取物及其技术应用到现代中药企业中的保证。 中药提取物能否应用到中药管理体系中，并将其扩大到传统中药企业是面临的主要问题。从这个意义上讲，国家政策的制定或修订是使中药提取物纳入到现代化的中药产业...
...难以克服的原药材中重金属含量和农药残留问题，实现标准可控、质量稳定、成分相对明确的中药提取物。不仅重视中药的整体，更重视个体之间的平衡关系，每一步操作步骤都有明确的目的，并且与制剂的质量标准有明确的关系；在生产过程中保持提取物组分的平衡并且在规定...
...吸收直接进入体内，可避免药物的“首过效应”及胃肠道反应，且使用方便，尤其适用于儿童。中药贴膜剂要求中药提取物应纯度高、体积小，主要成分透皮能力较强。因此，在开发研制贴膜剂时，应在选则方药、制备工艺上详加考虑。 ■选方立项要周全 在选择方药时...
...质量标准、投入流通前过敏反应积累量均不成熟。可见这种虚高的评价思维往往背离当前中药注射液的现状，也很容易掣肘其快速洗牌。 在中药行业面临信任危机的背景下，国家药监局主动出手，主要的防范和控制措施就是对中药注射液全面启动安全再评估，目的是及时...
...个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使一些人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性。 “不合理用药、临床使用欠规范，是造成中药注射剂不良事件的主要原因，不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”李振江代表表示，中药注射剂是中国首创，...
...正确看待中药不良反应 沿用了几千年的中药以其安全性大受世人青睐。尽管中药不良反应确实比西药小而轻，但中药仍然存在不良反应。怎样看待中药不良反应，是个既有学术意义，又有现实意义的大问题。 自从化学药品问世以来，很多严重危害人民健康的疾病得到...
...再评价。及时发现、修正、解决问题，将可能引起质量问题和不良反应的不确定因素消灭在萌芽状态； 第二是痰热清注射液将继续加强在选材和生产方面的质量标准建设； 第三是针对临床医生开展教育工作，指导医生临床用药，力求通过对医生正确规范使用中药注射液...
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