...显微和化学的定性鉴别，已有10种有化学定量含测，提高了中成药的质量。中药制剂质量检测的研究，正在逐步改变“丸散膏丹，神仙难辨”的状态。近年来运用显微鉴别、分光光度、薄层层析扫描、气相色谱、高效液相、高速离心沉淀等仪器分析方法，对不少中成药...
...改变，导致血液中活性成分含量的变化，进而对肾脏等代谢器官带来不利影响。 中药注射剂的质量控制标准 与中药水煎剂相比，中药注射剂出现的时间不长，但其改变了用药途径，为疾病的治疗提供了新的手段，在提高疗效、扩大治疗范围上发挥着不可替代的作用。但...
...临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。一、预防性质量控制预防性质量控制至少包括以下几项...
...就是质量控制、剂型工艺和新药创新。方剂是中医治疗的主要手段，在中医药重大基础研究中选择方剂为重点对象，研究中主要策略是扬中医药之长，补西药之短。疗效、质量和方剂的科学配伍理论，是关系到国民健康和产业发展以及参与国际竞争的重大科学问题。中药...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...差异。 据果德安介绍，专家组应用高效液相色谱技术对丹参、野生降香、芍药等药材的指纹图谱进行了研究。这些研究对于有效控制中药及其相关制剂的质量奠定了科学基础。 ...
...通过该项目的研究，基本了解了全国药用植物种质资源情况，并整理、整合了全国药用植物种质资源5000份；制定了药用植物种质资源描述规范、数据标准、数据质量控制规范制定原则和方法，并采用该规范及标准制定了两面针等80种药用植物种质资源描述规范、数据...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
...——“十五”攻关课题“中药微乳载药体系关键技术研究”通过国家验收 中国医药报北京讯 由山西中医学院教授冯前进和北京中医药大学教授牛欣共同主持开展的国家“十五”攻关课题——“中药微乳载药体系关键技术”研究，日前正式通过国家验收。 微乳是特殊...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
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