...20世纪60年代,“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神,我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...中药作为人类维护健康体系的一个重要组成部分,大多数是天然药物,符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流,与生物-心理-社会医学模式相适应,但中药的成分复杂,限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入,多糖生物学研究成了国际争夺...
...——中药现代化,中药产业不断壮大。中药从丸、散、膏、丹等传统剂型,发展到现在的滴丸、片剂、膜剂、胶囊等40多种剂型,9000余个中成药品种,中药产品种类、数量、生产工艺水平有了很大提高,2008年中药工业总产值超过2000亿元。中药农业在保障...
...中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究,充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究,原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材,多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行...
...中药作为人类维护健康体系的一重要组成部分,数是天然药物,符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流,与生物-心理-社会医学模式相适应,但中药的成分复杂,限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入,多糖生物学研究成了国际争夺生物化学...
...Ret、HbF上升为有效。治疗组有效率为93.33%,安慰剂组有效率为10%,两组比较有非常显著性意义。 课题组还在分子机制研究中,进一步明确了中药治疗β-地贫的疗效特点和作用环节。研究人员证实了以益髓生血为法则组方的益髓生血颗粒,可调控造血...
...性疾病、自身免疫性疾病、肝炎、艾滋病等。开展中医提高生存质量方法、方案以及中医疗法、中医诊疗技术、辨证论治规律、中医疗效评价方法等研究。 时珍工程是中医药技术研究与开发的关键,以中药研发、标准建设、疗效评价和共性技术研究为主要任务,研究适合...
...近日,广州香雪制药公司投资在英国剑桥设立的香雪剑桥中药研究中心正式成立,中国驻英国大使傅莹为研究中心揭牌。该中心是目前国内中药企业首个在世界一流学府设立的中药研发中心。 香雪制药副总经理莫子瑜透露,研究中心将以现代中药产品研究开发为主要...
...接受了太多采访,嗓子已经哑了”。这是本刊记者第一次致电淼森生物总经理李晓晖得到的回复。 陈大刚喊破嗓子解释的是,复方三黄胶囊——云南第一个完成临床试验的治疗艾滋病的中药新药——有足够的疗效,本来该被批准。 争议的焦点是国家药监局注册司在对...
...,目前中药研究仍存在缺乏明确目标,研究模式存在争议,中药研发布局分散,造成资源配置方式落后、效率较低等方面的问题。 欧洲植物药在研究、生产、标准化、质量控制、审批和市场推广等方面的成功经验,对中药现代化和国际化具有很好的借鉴意义。欧洲植物药...
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