...的质量都是制约临床效果的决定性因素。随着国际天然药物贸易市场的发展和中药材国际影响力的扩大,中药要适应并符合国际医药市场的标准和要求。国外已对中药材内在质量提出了要求,诸如有效成分标示量、重金属及农药残留量限制等。为了推动GLP、GCP、...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...1 质量检定部门认可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。2 分装容器及用具2.1 分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃...
...1 质量检定部门认可经质量检定部门认可,符合质量标准的半成品方可进行分装(有专门规定者除外)。2 分装容器及用具2.1 分装制品的玻璃容器,应一律为硬质中性玻璃制成,其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃...
...【机 构】中国中医研究院中药研究所首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多...
...仍未制定出质量标准。各省、自治区、直辖市有各自的炮制规范。国家、地方标准的要求较低,缺乏约束力和权威性。各级药监部门近年对饮片的检查多流于形式,仅偏重真伪,忽略了对中药饮片其他方面的质量要求,从而使不法分子有机可乘。 “比如,天麻炮制时为使其...
...硕士生、博士生等。提高中药炮制人员的待遇,解决工作中的实际困难,搞好传统的中药炮制技术经验的继承,加速中药炮制品科研成果向生产力转化的进程,全方位地发掘中药炮制学宝库;五是加强对中药炮制的宣传,设置中药炮制科研机构,在大专院校开设中药炮制学专业...
...做客专家:植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片,但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点,用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药,将是 重要...
...【机 构】 中国中医研究院中药研究所 首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍...
...本报讯(记者余运西)12月8日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示,我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题,中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说,我国中药材...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。