...指标。应该说GAP是GMP向前延伸的概念。 在中药的GAP和GMP中,显然对中药提取过程的规范化缺乏足够的重视,我们认为,满足符合GAP标准的药材的种植是中药生产的第一车间,满足GMP标准的制剂生产是第三车间,我们现在已经有了第一车间和第三...
...以及容易产生毒副作用的问题,以中药生物化为基础,用生物工程技术将这些有效成分提取纯化,然后进行靶向定位,有作用于神经的,有作用于细胞的,有作用于某一器官的,逐一组方配伍,有针对性地制成各种制剂,既强化了有效成分的含量,又有效地排除了产生...
...目录 《中药制剂手册》川贝枇杷露 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《中药制剂手册》:川贝枇杷露【处方】川贝母10两零5钱,枇杷叶24两,桔梗2两,白糖240两,柠檬酸1钱7分5厘,薄荷脑5分5厘,苯甲酸8钱8分,尼泊金6分,杏仁香精17.5ml...
...红花粉碎成细粉,其余地黄等十一味酌予碎断,加7倍量70%乙醇浸渍12小时,滤过,再加70%乙醇适量,加热回流提取12小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成片,...
...浸渍七至十日,过滤,补充少许溶剂继续浸渍药渣三日,过滤,添加至1000 ml即得。 [资料来源] 《中药制剂汇编》...
...分析、试验和市场推广。中科院上海药物研究所早年成功地从黄花蒿中提取了抗疟有效成分青蒿素,成为全球抗疟先锋。在中国相传数千年的中药,如今日渐成为西药公司提取有效成分的药材。植物提取物作为医药的核心原料和产品,被广泛应用于植物药生产,成为当今中药...
...列为中药饮片现代化改革试点单位。2001年,国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近,总投资达1.2亿元的...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,...
...目录 《中药制剂手册》导赤片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《中药制剂手册》:导赤片【处方】大黄270两,滑石粉72两,茯苓(去皮)72两,生地黄144两,栀子216两,木通72两。【制法】上取大黄为细末,与滑石粉混合;茯苓为粗末,用7倍量...
...成药不能直接进样,需经提取纯化,在考察条件时要避免只对“指标成分”予以考虑,而忽视“非指标成分”,对于中药注射剂应尽量采用直接进样、梯度洗脱,以避免上述偏差。又由于药材中各种成分的吸收波长及对不同检测器的响应不同,在构建指纹图谱也需要加以...
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