...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...社会一个什么交代的问题，而是应该把这几例不良反应事件的真相和它的本质说清楚，给中药注射剂正名的问题。这个问题可能和你刚才提的问题是相反的问题。我们一定要了解清楚，是不是双黄连、刺五加等本身的药品质量出现问题了。据我了解的信息，不是的。别的药我...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，...
...人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算，每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍，在1310份报告中，来自医疗机构的有1285份，占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示，报告药品不良反应是药品生产企业的责任和...
...据介绍，在过去的一年里，北京市开展了药品专项整治工作，进一步规范了药品名称使用等问题，对注射剂等高风险药品生产企业强化了监管，对药品流通领域进货途径不清等问题进行了重点清理。，首都药品市场秩序加规范，奥运药品安全保障框架已经建立。 丛骆骆表示，...
...新的严重的药品不良反应病例报告中，共涉及药品剂型11种，其中药品不良反应病例发生率前三位的剂型分别为：注射剂203例，占39.04%；片剂115例，占22.12%；粉针剂48例，占9.23%。在全部报告中，药品不良反应发生率前三位的用药方式是...
...不良反应仅为转氨酶轻度升高。综合这几方面认为，改变剂型后药代动力学改善明显，毒理反应可接受，可以小剂量从Ⅰ期临床进行探索开发。 第三是临床方面，研发的总体原则是按创新药的研究思路进行系统探索，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例数要符合统计学要求，...
...办公室主要职责是：承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作；配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应（事件）的药品、医疗器械组织调查、确认；负责...
...一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
