...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应，笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看，过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题，要解决质量问题，只能是生产厂家加强质量基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准...
...有害物质含量测定，提出限量标准。 通过制订和完善合理、可行、科学的安全和质量标准，可达到切实指导矿物药安全用药的目的。同时，解决矿物药安全标准和质量标准的问题，将对于清除中药出口障碍，促进中药产业的发展，加速中药现代化和国际化进程具有非常...
...能力和复合型中医药人才的培养，为中医药行业的发展奠定坚实的基础。 从“丸散膏丹，神仙难辨”到“安全、有效、稳定、可控”，在国家中药现代化发展战略的推动下，国家中药创新体系正初步形成，中药产业逐步走向现代化、标准化、规范化已在业界达成共识。 ...
...近年来，随着有关部门对中药饮片监管力度的不断加大，曾经混乱的中药饮片市场秩序得到了好转，但由于各方面原因，目前中药饮片市场秩序不容乐观，中药饮片质量问题时有发生。相对于化学药品而言，中药饮片监督抽检不合格率相对较高，不但对人民用药安全...
...中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而，不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康，据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区： 1．认为新药、贵药以及进口药才是好药，迷信所谓的“...
...1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂，特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点，其生产存在着固有的惯性和惰性，这从现在...
...（一九八七年三月三十一日卫生部发布）中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...日前，包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%。不少市民见药便宜，就买来自行治感冒。专家提醒，乱用中成药也可能有不良反应，尤其是中药注射剂。 “治病买药不能光看价格高低，便宜和贵不能作为用药的首要考虑因素。”市...
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