4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
本报讯（记者廖志林）四川大学华西医院承担的国家重大科技攻关项目“国家中药安全性评价中心”建设项目，近日通过科技部验收。该中心是目前国内惟一一所国家级从事中药安全性评价的研究机构，也是在设施的设计上与国际接轨、建设规模最大、运行能耗最低、综合条件最好的安全性评价中心。中心位于成都市高新技术开发区，建筑面积约7800平方米，拥有试验研究大楼、SPF级动物设施、普...
一波未平，一波又起。双 黄连 、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对中药注射液产生抵触情绪，情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面，可谓仁者见仁，智者见智。一方认为，中药注射剂是对传...
...同场合都提到，让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病，才是医疗卫生服务的基本目标，中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向，这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时，一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧，认为这是制约行业发展和市场扩容的主要障碍。 中药饮片： 品质要从源头抓起 “众所周知，在中药饮片行业，药材的质量是最重要的，然而现在非地道、...
...部门像重奖驰名商标企业那样，对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持，以助推地方经济既快又好地发展；商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度。 近日，据报道，江苏康缘药业的主打产品“ 人参 随处可见，但标注着的日语翻译过来却是汉语的“萝卜”。其实，许多外国人，尤其是东南亚和欧盟的一些国家，很多人都认可中药材，只不过是中药...
2003年注定是中药产业的多事之年。2月，“含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝引起严重肾病”的新闻被国内主流传媒披露，在社会和行业内引起轩然大波，甚至成为“两会”话题，人们对中药毒性的关注达到了前所未有的程度；4月，“非典”爆发后，北京千万市民同吃一副中药“非典方”，一些服用者出现不同程度的不良反应，引起中西医专家的质疑；6月，“马兜铃酸事件”得出结论，国家食品药品...
从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”，从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是...
在怀孕期间，孕妇因病需用药物时，多喜欢选用中药。 其实，中药并非都是绝对安全的。许多中药所含的各种生物碱及化学成分亦十分复杂，特别是各味中药相互配伍以后其产生的作用差异较大，有的可直接或间接影响到胎儿的生长发育。因此在怀孕的最初三个月内，孕妇除慎用西药外，亦应慎用部分中药，以免造成畸胎或导致早产、流产。 大毒大热药物。如生南星、 降香 、麝香等，可通过神经系...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
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