...中药材,必须标明产地。”《药品管理法实施条例》第四十条规定“国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。”对集中规模化栽培养殖的中药材基地进行能力认证,保证有固定产地...
...我国自从药品管理法颁布以来,审批的中药新药已不少,有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床,为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入,药品高附加值的利润,致使我国百业从药,鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下,世界...
...药品监管部门在审批药品时一并审批,但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。 监督执法难 饮片采购时,虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定,但因一些药材与饮片界定不清,监督执法时常有难以“下手”的时候。而...
...解决“怎样把相对不稳定的原药材制成相对稳定的制剂产品”一难题。 例如,对不同产地的原料,可采用拼配投料的方式,而在投料前不改变工艺来解 决质量稳定性问题。 中药材品种繁多、产地不一,存在着同名异物或同物异名的情况,就是同一 品种的药材,往往...
...基地中药现代化发展专项规划)》、《浙江省“十一五”中药材产业发展规划》、《浙江省中药现代化发展指导意见》等多项促进我省中药产业现代化发展的相关文件和政策措施。‘时代在前进,知识须更新’,目前国内外市场对中药材的安全和质量要求越来越高,对我们的...
...相结合的方法,经筛选分类,系统收集华北地区濒危、地道、大宗、稀缺等各类药用植物种质资源1500多份,建立起了“河北省药用植物种质资源库”;建立药用植物资源圃1座,栽种药材300多份;制作了以《中国药典》为标准的药材标本1套(400多种)。...
...稀缺等各类药用植物种质资源1500多份,建立起了“河北省药用植物种质资源库”;建立药用植物资源圃一座,栽种药材300多份;制作了以《中国药典》为标准的药材标本一套(400多种)。是我国药用植物资源收集和定点保存最多、保存方式最全面的资源库。...
...木防己、广防己等,主要属于防己科及马兜铃科植物,各种商品防己含有的生物碱等成分有较大差异,功效亦有别,故药典将粉防己、广防己分别收载入药。以上均说明药材品质不同,直接影响着饮片的质量及疗效。 二、生态环境 中药材的生长和分布离不开一定的...
...在采用化学成分评价中药质量期间,研究的思路和内容出现了偏差和误区,并相继出现了用化学成分的标准品标定中药质量的现象,认定所含的某种或某几种化学成分就是标准品。,又称之为中药的“化学对照品”。实际上,作为中药标准中的化学对照品的提法是文字游戏...
...癫痫病的认识,达到提高疗效的目的。 一、目前使用的癫痫疗效评定标准概况 目前,较为统一的癫痫疗效评定标准主要有以下三种: 1. 1979年10月全国癫痫学术会议中制定了癫痫疗效评定标准,将疗效分为五级。显效:发作频率减少75%以上;有效:发作...
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