...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...质量管理的多个环节，任何一个环节的疏忽，都会导致药品质量不符合法定标准要求，因此必须在药品生产全过程中加强管理，以防止被混药，被污染，保证药品质量。GMP是对药品生产全过程进行质量管理和质量控制的有效办法。 5.2 GAP和GMP 中药材必须...
...保存、运输成本较高，绝大部分的鲜药品种被干品取代，鲜药渐被人们淡忘，临床经验也濒于失传。20世纪80年年，国内中医药领域的有识之士呼吁：恢复鲜药供应，并加强对鲜药保鲜技术等基础工作的研究。值得庆幸的是，国内不少临床医生及科研单位对此积极响应，...
...为保障市民用药安全，大连开发区食品药品监管局近日专门出台了中药代煎监管系列文件，引导中药代煎服务逐步走向规范。 据悉，由药店和医疗机构提供的中药代煎服务为消费者提供了方便，但由于缺乏统一的管理规范和操作流程，因代煎中药质量不一或发错药品而...
...的行业，令人防不胜防，原有的一些老经验和老方法，已完全不能够适应新形式下的失常发展要求，并且，原有的冬虫夏草的真伪及质量鉴别方法往往只掌握在少数人手里，由于中药材经营行业的保守性和神秘性，掌握项技术的人不轻易外传，不用说拿出来和大家分享了，...
...有样技术，它可以无损、快速、简便地鉴别出中药材的真伪优劣，分析出药材是野生还是栽培，判定中成药辅料的用量……这就是由清华大学和中国中医研究院共同开发的中药红外光谱检测技术，属国内外首创。2003年上半年，这项技术通过国家中医药管理局中医药...
...发展空间。但是，中药饮片在生产、加工、经营、使用环节也存在许多问题。如何加强中药饮片市场的监督、管理，促进中药饮片市场健康有序发展，是群众最关心的问题。 中药饮片的生产质量是最受关注的焦点。中药材饮片质量与中药材的种植、采挖、生产、加工（炮制...
...种植农户科技致富的双赢。 四川银发公司以成都中医药大学为技术依托，以“川白芷”GAP种植为基础，严格按GAP要求，制定了遂宁“川白芷”的生产质量管理规范，生产出无重金属超标、无农药残留量、符合国际和国内标准的“绿色中药材”。银发公司还对“...
...的技术规定。药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。药品批准文号是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行...
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