...同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...中药材农药残留，重金属含量严重超标，这大大减少了我国中药材出口份额。为使中药尽快规范化，必须从种植源头抓起。为此，国家专门出台了《中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则》。所谓中药材GAP基地，就是药材种植按照《中药材GAP指导原则》去做。...
...近年来，随着新知识、新技术在医药产业发展中重要性的日益显着，知识管理已越来越受到业内人士的关注。 知识管理经常被描述为：企业通过有效处理员工的知识，使其可以为整个组织所利用，进而提高企业组织的竞争力。相应地，信息技术及信息管理系统对企业...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...他们感叹，部分中药材质量下降，已经成为影响中医疗效和群众用药安全的一个重要因素。 前几年，“马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸引起严重肾病”的消息被披露后，在社会及行业内引起轩然大波。其实，龙胆泻肝制剂致病的“作祟者”是其处方所含的关木通。中国中药...
...扭转中药材饮片多、小、散、乱的局面，根据《药品管理法》第三十一条的规定，应逐步对中药饮片实施批准文号管理。 但此事从2003年提上议事日程，至今过去已5年了，由于多方面的原因饮片批准文号制度目前还没有实施。现在，药品批准文号的相关规定为：生产...
...中药材是特殊的农产品，不同的中药材对生态环境的要求各不相同。在栽培上除了选择优良的种质资源以外，生态环境对药材优质生产也至关重要。，国家药品监督管理局、科技部、经贸委推出的中药材生产质量管理规范（GAP,Good Agricultural...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
