...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类:一、中药:第一类中药药材的人工制成品;新发现的中药材;中药材新的药用...
...中药科研管理 中药事业的发展,必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容,又有自身的内容,即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等,研究的内容十分广泛。它要求中药...
...中药饮片的成分极其复杂,按的科学水平,仅能对某些成分作出分析,而这种成分是否就是有效成分,尚待研究。在这种研究水平下,盲目开发中成药新剂型,特别是静脉注射剂,是急功近利的态度,这种态度是极不严谨的。 2、西医不清楚中医的疾病分型盲目广泛使用中成药...
...从传统中草药资源中研发抗艾滋病病毒(HIV)新药,成为国际新药研发的活跃领域。至今,有关研究人员在1000多种常见中草药中发现,有100多种具有抗HIV活性。这是人民日报记者从首届中医药发展国际论坛上获悉的。 据介绍,在艾滋病治疗药物研制...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...方药有效、低毒、质量可控,是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究,并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持,尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药,取得新药批准文号,以满足市场需求。 ...
...通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》,公司将开发国家一类药品,国家二、三类以上药品,普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称,为...
...在国际权威杂志《肿瘤研究》。会上专家还呼吁,我国应加快此类研究的步伐,并采取措施防止我国中药资源向海外流失。 新疗法“饿死”癌细胞 据介绍,上世纪70年代,哈佛大学科研人员提出了“肿瘤血管新生假说”,认为肿瘤生长依赖血管生成。研究发现,在...
...改造抗生素生产工艺,开发活性蛋白药物等是今后中草药领域发展的最大空间。 我们利用空间技术研究核酸产品和药物制剂,使中药现代化为人类健康服务。有人提出引进和建立现代化新药快速筛选技术来筛选我国中药,以证明其有疗效的成分,重点要筛选抗肿瘤、抗肝炎...
...总增长值的65.98%,成为拉动我国中药出口增长的主要动力。对于中药提取物未来的发展态势,部分专家表示,与化学药物和其他中药品种相比,由于具有原创性优势和较高的技术含量,未来的中药提取物研究开发仍将风光无限。 技术基础已经形成 40年来,从...
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