...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬,随着《中药注册管理补充规定(征求意见稿)》的出炉,紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台,意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...
...研究基础比中药要强大得多。西药现代化就是在系统生物学思想指导下设计出更好的西药,更好的西药很可能就是复方西药。简单的复方西药国际上已经存在,但是系统生物学的高速发展将可能导致西药的大规模复配,即配伍西药。配伍西药的基本技术问题是生物分子网络...
...而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是,中药与化学药物不同之处在于,中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方,因此是多成分、多靶点的药物组合,而化学药物为单一的化学实体,所以中药的质量控制对于确保中药的疗效极为重要,也远比对...
...图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上...
...三、中药专利代理应注意的问题 1.中药处方和中药配方的区别 (1)中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方,既可以全部由中药药味组成,也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方...
...现代化的进程,使我国创新中药研究居于国际领先水平;重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物,力争在生物技术药研究领域取得多点突破,接近或达到世界先进水平;探索药物创新的新模式,开拓创新、全面赶超,全力推进化学药研究开发实现跨越发展,使化学药研究开发...
...基础上,我国近期内生药学科的研究重点,在于: 1、加强中药材质量标准规范化的研究 中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此,保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研究是中药复方药物标准化研究的基础和...
...(病、证具体);能够体现中药复方君、臣、佐、使配伍规律;以构方药味的化学基础研究相对清楚的方剂及其类方为模板;以病界定证的中心特征基础上,实现有限目标,把握基本病机,设计多层次、多靶点的系统性指标,并制造相应的动物模型,分析方剂配伍的生物...
...的山楂、山茱萸、五味子、乌梅等中药与磺胺类药物合并应用,会因酸化尿液致使磺胺药的溶解度降低,析出结晶引起泌尿系统严重的不良反应;大黄及其制剂与复方甘草合剂合并应用,大黄中的鞣质与甘草酸反应生成大分子络合物沉淀,影响药物疗效,并损伤肾小管...
...中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)目 录 一、新工艺研究和推广的迫切性 二、新工艺概况 三、新工艺的科学依据 四、新工艺流程和主要技术参数 五、新工艺的特殊材料--吸附剂 六、新工艺的设备 七、新工艺与传统工艺比较 八、...
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