...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...上。 标准体系建立是关键 目前，绝大多数的中药提取物没有国家标准或行业标准，但是，生产企业不能没有组织生产的技术依据，商业企业不能没有产品交付的质量标准。因此，在无通用标准的情况下，建立企业标准是必需的。质量研究为标准的建立奠定了基础，相应...
...中药现代化研究新思路。 此外，在扩大药源地的过程中还应坚持环境优先原则。无论是从自然分布区采挖，或建立人工生产地，都涉及到环境保护问题。不能认为种植了荒漠植物以生产药材即是改善了环境，关键在于生产药材的过程是否坚持环境优先原则。任何一条措施...
...和现实可能性，应当基于代谢组学分析，对在临床上和食品保健品行业中比较常用的以及濒临灭绝和亟须寻找替代资源的单味中药进行安全性评价研究，并将传统上上品、中品和下品的3类中药重新进行科学评价，由此逐步形成中药安全性的评判标准。开展上述研究，将为...
...有效期；中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。 此外，由于指纹图谱是中药物质存在的表型，在中药药效物质难以确定的情况下，用指纹图谱标识其药效物质，也是一种可行的方法之一，但这种方法不是万能的。应当指出的是，指纹图谱不是中药，它是中药...
...免疫学理论和技术，研究中草药对增强与调节机体免疫功能的作用，这对阐明有关中医理论的物质基础，指导中西医结合，防治常见病、多发病，特别对攻克恶性肿瘤有着十分重要的意义。目前已有较多实验研究和临床应用报道的免疫类中药：免疫增强剂：如：人参、党参...
...、白蛋白、壳聚糖等；植物来源的有多糖及某些胶类。些聚合物应用较早，尽管有较好的生物相容性，但提取、制备较困难，导致成本昂贵。且由于来源上的差异，往往使质量无法控制，难以形成规模化生产。 由于上述原因，近十年来人们将目光逐渐转移到化学合成的...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...在日前召开的“现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到目前为止...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
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