...缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂，除了布洛芬外，阿司匹林、泰诺等都有缓释制剂。 和一般制剂相比，缓释制剂有3个优点： 1、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
...。国家食品药品监督管理局副局长任德权，广州市委常委、常务副市长沈柏年出席鉴定会。 沈柏年说，中药产业一直是广州的支柱产业之一，产业规模过百亿。广州中药名优产品众多，远销全国及东南亚，享有“广药”专称。广东省和广州市自2001年起，就把指纹...
...全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，...
...制剂银杏叶片是经过中药加工炮制而成的，与 普通银杏叶片成分和药效是有差别的。 此外，干花泡茶也不是绝对安全，如饮用野菊花茶后少数人出现胃部不适、胃纳欠佳、肠鸣、便溏等消化道反应。脾胃虚寒者、孕妇不宜饮用。专家指出，不要将干花、中草药当补品饮用...
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