报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
吸附澄清剂在中药制剂中的应用简介水提醇沉法用于中药药液的澄清,在药剂生产中广泛应用该法既要提取大部分有效成份,又能除去不溶乙醇的大部分蛋白质及部分多糖等杂质,从而保证了制剂的澄明度。因该工艺需耗用大量酒精,操作麻烦,成本较高,也造成乙醇不溶性成份的丢失,可直接影响临床疗效。因此,药界在不断寻找新材料和新方法。近年来吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用研究已广泛深...
...全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来,中药注射剂安全性问题频频发生,进而其安全性受到了社会广泛的关注,笔者调查发现,在中药制剂的使用过程中,以下8项常可导致中药注射剂不良反应的发生。 药证不符致不良反应 中药注射...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上,中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉,目前中药注射剂只占我国中药份额的3%,但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示,目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂,年销售额超...
(一)定义1、流浸膏剂与浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸支部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。 (二)国家标准有关规定流浸豪剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。 2.除另有规定外,流浸膏用渗漉法制备,亦可用浸膏剂和加规定溶剂稀释制成。渗漉法的要点如下。 (1)根据药材的性质,可选...
...呕吐、食欲不振、白细胞下降、脱发、乏力及肝功能损害等不良反应,极大地影响了肝动脉化疗栓塞术的应用范围与治疗效果。动物实验与临床资料表明,许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗,不仅降低了TACE的副反应,而且能够提高治疗效果,改善患者的生存质量,从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓...
熨剂亦为我国民间习用的一种物理疗法的外用药剂。 熨剂: 熨剂亦为我国民间习用的一种物理疗法的外用药剂。其作用类似灸剂,但所用药物与方法略异,熨剂主要用铁砂,并配合一些治 风寒湿痹 的药物,制法简便,价廉,易于保存,无其他副作用。 《内经》记载“刺布衣者以火碎之,刺大人者以药熨之”。此即用灸用熨有身体强弱之别,其共同点是使热气入内,宣通经络,驱散邪气。
...剂加一定量饮用酒,溶解后即成 药酒 。混悬性冲剂,如 橘红 冲剂、复脉冲剂等,加开水呈混悬状服用或吞服。泡腾冲剂,如 山楂 泡腾冲剂,其组成中除一般赋形剂外,还含有枸椽酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠,遇水时产生二氧化碳气泡。 按成品形状可分为颗粒状冲剂、块状冲剂,以前者应用最多,故冲剂又称为“颗粒剂”。后者是将干燥的颗粒加润滑剂后,经压块机压制成一定重量的块状物...
蜜丸是将药物细粉以炼制过的 蜂蜜 为粘合剂制成可塑性的固体药剂。 蜜丸在中成药中是中医临床应用最广泛的一种。由于 蜂蜜 含有较丰富的营养成分,具滋补作用;味甜能矫味;并具有润肺止咳,润肠通便, 解毒 的作用。这些均符合祖国医学“精不足者,补之以味”,“除众病、和百药”的论述。蜂蜜还含有大量的还原糖,能防止药材有效成分的氧化变质;蜂蜜炼制后粘合力强,与药粉混合...
膏剂 (paste),用水或 植物油 将药物煎熬浓缩而成的膏状制剂。又称膏方。早在《 内经 》中已有关于制作和应用 膏剂 的论述。晋代《 肘后方 》中有将膏剂由 皮肤 外敷发展到 五官科 外塞和内服治病的记载。唐宋以来,膏剂的应用更为广泛。清代的《 理瀹骈文 》是有代表性的膏剂专著,书中对膏剂的治病机理、配制工艺、应用方法和治疗经验均有详细的论述,对后世有较...
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