全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效，剂型，还要对其制剂前工艺进行论证分析。近年来，新技术在制剂前工艺中的应用研究逐步深入，已在降低生产成本，减小毒副作用，提...
...膏药可制作成红、黑、黄、绿等颜色，并散发出芳香气味，另外也可制作成油膏药，以方便使用。同时聘请北京中医药大学 中药学 院和中日友好医院及中医研究院的教授及经验丰富的老中医、中药师、老药工等系统全面传授中药各种剂型的制作及常见疑难病的特效处方。 讲课内容：①胶囊、丸剂、外用软膏剂、白膏药、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、中药合剂、酊剂、浸膏剂、糖浆剂、锭剂等剂型的制备方...
2006年上报的中药不良反应报告显示，注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的，占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明，北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应，由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒，中药注射剂应单独使用，不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
...会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品说明书需要完善等，特别是临床不能正确使用是主要原因，约合不良反应的七成。 中国中医科学院西苑医院翁维良研究员认为，中药注射剂不良反应的发生主要和临床不合理使用有关，主要由...
吸附澄清剂在中药制剂中的应用简介水提醇沉法用于中药药液的澄清，在药剂生产中广泛应用该法既要提取大部分有效成份，又能除去不溶乙醇的大部分蛋白质及部分多糖等杂质，从而保证了制剂的澄明度。因该工艺需耗用大量酒精，操作麻烦，成本较高，也造成乙醇不溶性成份的丢失，可直接影响临床疗效。因此，药界在不断寻找新材料和新方法。近年来吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用研究已广泛深...
...膏药 ，适用于外科 疮疡 肿 疖 或跌打损伤、风湿痹痛等疾病。 丹剂：是指含汞、 硫黄 等矿物药，经过加热升华，使之变成剂量小、作用大的一种制剂。但由于临床运用的习惯，对某些较贵重的药物或有特殊功效的药物制成的其他剂型，亦称为“丹”，遂使丹剂没有固定的剂型。 酒剂：一般指用 白酒 或 黄酒 浸制药材所得的浸出液。适用于补养体虚、风湿疼痛及跌打损伤等证。 片剂...
有数据显示，目前我国中药注射剂有134个品种，每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂，在我国21个省市的1,412家医院，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。可见，中药注射剂的临床应用是非常普遍的。 临床效果凸显 对于近期出现的刺 五加 注射液不良事件，科学界对于中药注射剂应该何...
昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
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