...中药科研管理 中药事业的发展,必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容,又有自身的内容,即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等,研究的内容十分广泛。它要求中药...
...图谱与活性效应之间的组效学特征来指导新药研究和筛选,它不同于西药研究中的药物构效关系,因为中药指纹图谱研究的是一个活性成分群的整体特性,而并不仅仅限于某个或几个成分;另一方面,也不同于较前提出的谱效关系,这里指纹图谱是直接针对有效成分群而...
...,代谢组学分为4个研究层次:代谢靶标分析、代谢轮廓分析、代谢指纹分析和代谢物组分析。目前我国已基本具备应用代谢组学开展中药相关问题研究的基本条件,已经建立了用于代谢组学研究的基于NMR和色谱—质谱联用技术的技术平台,拥有对微量化合物和代谢...
...宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策,必须有足够的科学依据,因为一个政策的出台,可能涉及成千上万的安全,要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...史上曾处于领先地位,数千年来对我国和世界人民的健康做出了巨大的贡献。但是受传统观念和技术的影响,中医药学的发展十分缓慢,目前主要面临两大挑战:一是中医药自身的突破和发展,二是中医药如何能被世界人民所接受。而两个问题的焦点就是中医药的现代化。...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...重视分子生物学理论与技术在中药新药,首先是动物类中药质量研究中的应用,认为研制品种特征,蛋白质克隆分析药盒及定量PCR分析药盒,是比较切实可行的近期目标。对于中药纯净度控制的问题,文旭认为:主要是要除去那些不起治疗作用的杂质。提出了测控有害...
...黄芪、大黄等3个品种,项目共设8个课题,涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定,岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化,黄芪种植加工,当归治疗心脑血管疾病新药研发,辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗...
...了几百个亿,舍不得拿出钱来做研究。 中药注射剂109种,其中很大一部分是1985年以前的老品种,地标升部标,这些药没有完全达到今天的新药标准,科研工作十分单薄,这些药有可能出问题。这是多年来累积的问题,我们对中药安全性的研究没有跟上去,企业...
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