...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...已经来临。然而，上海中医药大学的专家们和政府监管部门对此却相当冷静，他们将这种现象认定为“中药滥用”，如果不加以遏制，有可能会引发民众对中药的信任危机。 滥添中药造成浪费 目前，在保健食品市场中，以添加中药为卖点的品种达到了五六千种，占所有...
...安县在灾后重建工作中积极引进具有一定规模的中药企业在安县境内落户。11月14日 ，四川绵阳聚能拓展商贸有限公司年产5500吨中药饮片加工项目授牌奠基仪式在重灾区安县晓坝镇关心村举行。 该公司在建立5500吨中药饮片厂的基础上，将在安县建立...
...据新华社讯中国中医研究院西苑医院主任医师翁维良日前指出，不合理使用中药也会引起不良反应。 通常可以概括为以下十六种情况： 1、有些中药含有有毒成分，如附子中含有乌头碱，小剂量使用具有治疗作用，剂量过大或使用不当就会引起中毒； 2、有些中药...
...湖北省药品不良反应监测中心负责人表示，不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作（包括注射、输液等给药方式方法不当）等导致的有害反应，不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年，我省加大了对药品...
...品种数量令人震惊。就其类别而言，以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位，而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食品药品监督管理局宣布暂停鱼腥草注射液等七个产品的使用和审批。为此，现将部分有资料报道的抗生素和鱼腥草注射液出现的ADR...
...本报讯（记者康平）湖南省血防工作将被纳入疾控体系，成为公共卫生体系建设的一个组成部分。昨天，湖南血防领导小组召开会议，部署了全省血防机构改革工作。 会上，省血防领导小组组长、省委副书记文选德强调，这是省委省府加强和改进血防工作的重大决策，...
...的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂，排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。 此外，国家药监局2012年共发布了10次信息通报，其中5次不良反应信息通报中可以见到中药...
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