药物不良反应(ADR)包括治疗期间发生的各种各样的有害的药物反应.该术语通常不包括非治疗性用药过量(如意外接触或企图自杀所致毒性)和缺乏药物效应. 临床医生在提供药物不良反应材料方面起到重要作用,特别是对那些新上市的药物.即使医生不可能断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med...
近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂...
据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区药品不良反应监察中心对1993-1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占...
国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有生命危险。 先锋六号即头孢拉定，1988年至2005年6月期间，国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份，不良...
最近，在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者...
药物的 不良反应 可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如，服降压药的病人如果 血压 降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ，如果 胰岛素 或 降糖药 过度降低 血糖 ， 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的，但有时是不可避免的，如果药物剂量过大，病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一...
...棉根,石棉草, 大黄 头树,熟薯,山豆了,鸡断肠,山 石榴 ,千年矮等 【英文名】 Radix Wikstrormiae Indicae 【不良反应】主要为毒性反应,临床表现为 恶心 、 呕吐 、 腹胀 、 腹痛 、 腹泻 。在煎煮或粉碎时,易引起 皮肤过敏 。 【不良反应机制】本品性味苦辛寒,有剧毒。 根皮 含黄酮着、树脂、类固醇、酚性成分等。超量或煎煮时...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
维脑路通（Venorruton，Troxerutin，曲克芦丁）是一种临床常用药品。多年的临床实践证明，维脑路通有效、安全。但关于其不良反应的报告也有逐年增多的趋势。本文对此进行综合报道，供临床用药时参考。 ◆过敏反应 过敏性休克。本文收集到6例此类病例。患者均是在注射过程中或注射完拔针时发生心悸、胸闷、面色苍白、口唇发绀、大汗淋漓、四肢冰冷、呼吸困难、意识...
刘占滨，哈药集团中药有限公司董事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
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