...应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。（七）执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分析。（八）药品检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于...
...我国有世界上最丰富的天然植物资源，中药种类达12807种，因此有广泛的开发前景。 在实行药品专利保护的情况下，发扬中医特色，创立具有知识产权的药物是当前我国制药企业所面临的最佳选择，如果不是这样，国外制药企业将会持先进的制药和管理技术、知名的...
...批准的说明书为准，宣传内容不得超出批准适应症的范围。 在药品广告中，禁止出现让利销售、有奖销售、“***指定产品”、“***专用产品”、以药品作为礼品或奖品等不确切证明药品功效与药品作用无任何关系的内容。根据《药品管理法》的规定，以下药品...
...四十一条洁净厂房仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入，其物料及人员进入的方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。第四十二条生产操作人员不得化妆和佩带装饰物，并不得用物直接接触药品。100级洁净厂房内的生产操作人员不得裸手操作。第四十三条洁净厂房...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...了以下三种不同意见： 第一种意见认为，应按未经批准擅自购进麻醉药品进行处理。罂粟壳属于麻醉药品，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）第三十四条规定，药品生产企业需要麻醉药品作为原料生产药品的，应当经省食品药品监督管理部门...
...管理措施，明确规定：“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。分级保护制度是指在我国境内经国家批准注册的中药制品，并且符合中药品种保护管理要求的中药品种，经国务院药品监督管理部门批准给予保护后，在...
...得以成长茁壮，至民国六十一年(1972)，陈立夫先生担任董事长，郑通和先生担任院长后……”。至1995年，“中国医药学院规模，已颇齐全，大学部有十个学系，夜间部亦有药学、护理两系，研究所硕士班有六所，其中三所设博士班”。十个系在校学生3968...
...品种，由卫生部会同国家医药管理局，国家中医药管理局规定。第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产，收购、供应...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
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