...显示,在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。其中,435份报告来自25家医院,26例来自药品生产经营企业,48例来自患者个人。 上海市药品不良反应监测中心的杜文明...
...指导原则》。在现在看来,该《中药注射剂研制指导原则》在药理毒理研究方面的要求广度和深度上存在较大的局限性,有关研究项目和观察指标的全面性、科学分析要求和综合评价等方面尚有明显的不足。1999年11月,原国家药品监督管理局发布了《中药注射剂研究...
...注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中,热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小时左右,就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至42℃,往往使...
...目前,用于治疗和预防儿科感染性疾病的抗生素越来越多,而由此类药物引起的不良反应也屡有报道。此种趋势应引起临床医师的注意,以尽量减少或避免产生类似的不良反应。下面将常用抗生素在儿科使用中引起不良反应的情况做一简介。 ◆氨苄青霉素 有报道说,...
...死亡。”他估计,该药撤市每推迟一个月,大约会增加死亡者1000人。 ▲相关链接 1.国家食品药品监管局对抑肽酶注射剂采取了什么措施? 国家食品药品监管局对抑肽酶注射剂安全性进行了全面评估,认为继续使用抑肽酶注射剂的风险大于效益,为保障公众...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者...
...澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关,其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市,它是一种有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。 在1993年到2003年期间,澳大利亚药物...
...显示,在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。其中,435份报告来自25家医院,26例来自药品生产经营企业,48例来自患者个人。 上海市药品不良反应监测中心的杜文明...
...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉,加替沙星可能会引起血糖异常不良反应,国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
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