...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...经过中医辨证论治，给予中药治疗，扶正祛邪，调节身体内环境，使激素水平达到正常范围，从而促使卵泡正常发育，正常排卵，受精怀孕。 据了解，功能性障碍引起的不孕不育大约占不孕不育的25%左右，即25%左右的不孕不育患者可以吃中药治疗。 张伟指出，...
...2007年5月8日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，主要职责是：承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...发生的有效方法。为此，1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》，在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国31个省（区、市）和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心，...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...就必须在发展最快的市场抢占领先地位，比如中国。据IMS最新报告预测，2009年-2014年间，中国医药市场每年预计增长将超过20%。正因如此，全球同步临床研究逐渐向中国转移。庞大的病人群体、快速的受试者招募速度、基础设施完备的临床研究机构...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2003年1月1日至2005年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，通报...
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