...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...
...通过该项目的研究,基本了解了全国药用植物种质资源情况,并整理、整合了全国药用植物种质资源5000份;制定了药用植物种质资源描述规范、数据标准、数据质量控制规范制定原则和方法,并采用该规范及标准制定了两面针等80种药用植物种质资源描述规范、数据...
...检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品生产过程应当符合《药品...
...质量审计,固定提取物来源,并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案,发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品,不得使用无国家药品标准的产品。 中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设,使之...
...《关于加强综合医院中医药工作的指导意见》和《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》。要以实施“治未病”健康工程为抓手,充分发挥中医“治未病”的特色和优势,积极开展中医预防保健服务,探索构建中医特色明显、技术适宜、形式多样、服务规范的保健...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...
...医学院(现均改为医科大学)培养少数民族高级医学人才。开展内地和沿海地区对少数民族地区和边疆地区卫生事业建设的对口支援。如:北京支援内蒙古,河北支援贵州,江苏支援广西、新疆,山东支援青海,天津支援甘肃,上海支援云南、宁夏,全国支援西藏等。通过...
...部际协调小组,进一步加强对中医药工作的领导。为加强中医药继承和创新工作,科技部等联合印发了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》,全面规划了今后一段时期中医药创新发展蓝图和任务。 规划提出的“十一五”期间中医药事业发展目标为:一是...
...本报讯 (记者田洪顺) 日前,山东省人民政府出台了《山东半岛高新技术产业带建设指导意见》,提出到2005年在山东半岛高新技术产业带初步形成 “中药现代化产业群”和“新药产业群”。 《意见》指出,山东半岛高新技术产业带范围包括济南、青岛、...
...个性化治疗的需求,最具备基本药物的特征,应当将其纳入基本药物目录。中药饮片的遴选可借鉴《国家基本医疗保险药品目录》及《社区卫生服务基本药品目录》的经验。 但是目前中药材的复杂来源、加工生产环节多 ,炮制不规范等问题导致一些中药材饮片存在质量...
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