...由卫生部审批并发给批准文号,但不发给“新药证书”该制剂的保护期为二年。5.第一类新辅料按照第三类新药的收费标准收取审批费和技术审核检验费,第二类新辅料按照第四类新药的收费标准收取批费和技术审核检验费。八、再次时申请“新药证书”副本,应同时...
...由卫生部审批并发给批准文号,但不发给“新药证书”该制剂的保护期为二年。5.第一类新辅料按照第三类新药的收费标准收取审批费和技术审核检验费,第二类新辅料按照第四类新药的收费标准收取批费和技术审核检验费。八、再次时申请“新药证书”副本,应同时...
...“靶基因”。利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制,可以从深层次认识中药的作用机理,并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...而建立的,本身就缺乏对中草药的认识,因而也没有太多对传统医药技术和产品有效的操作方法。 启 示 我们不应轻率地没有法律依据地宣称中医药最具“自主知识产权”,这不仅有可能成为一个大笑话,而且确实没有任何实际意义,因为没有法律依据,也就不可能...
...三种治疗性乙肝疫苗处于研究阶段。 我国第三军医大学吴玉章教授带领的研究小组研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”今年开展二期临床研究,是国际上第一个进入临床试验的模拟抗原疫苗,已申请国家和国际发明专利。而复旦大学与北京生物制品研究所开发的...
...皇家飞利浦电子下属的医疗系统在中国发布她的心血管造影系统的最新成员-----Integris Allura FD。 Integris Allura FD是飞利浦基于心血管疾病介入治疗的已经、正在和预期将要发生的变化设计生产的。在此仅举几例...
...本报讯(记者秦秋)国家高科技研究发展计划(“863”计划)重大专项课题“中医学关于SARS发病、证候演变规律与治疗方案研究”,近日通过科技部专家组验收鉴定。 该课题由中国中医研究院承担,课题负责人为中国中医研究院院长曹洪欣教授。课题组通过...
...超标等提出很高要求.美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定,要建立生产种植管理规范.只有实行中药材生产产业化、集约化经营,实现中药材生产加工技术规范化,才能适应国际市场的要求,其产品才有可能进入国际医药市场。 中药材GAP的目的,是从...
...资源及其产业发展”、“中药饮片及市场开发”、“浙江省中药材种质资源评价与应用”、“药用植物良种选育研究现状与对策”、“中药材主要病虫害及防治技术”、“中药材规范化种植技术”、和“浙江省中药材产业发展思路与对策”等开展专题讲座。 来自全省各市...
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